STUDI DI FATTIBILITA'
Il supporto fornito può riguardare sia la fase di preparazione del campione che la fase strumentale, e qualora si tratti di un metodo non normato siamo in grado di guidarvi nel processo validazione completa del metodo stesso, come richiesto da enti certificatori quali Accredia. Ricordiamo che, come stabilito dalla norma ISO/IEC 17025, il laboratorio deve validare i metodi non normati, i metodi sviluppati/progettati dal laboratorio, i metodi normati utilizzati al di fuori del proprio campo di applicazione prefissato, come pure estensioni e modifiche di metodi normati per confermare che i metodi siano adatti all'impiego previsto.
La validazione deve essere estesa in modo da soddisfare le esigenze di una data applicazione o di un campo di applicazione. Il laboratorio deve registrare i risultati ottenuti, le procedure utilizzate per la validazione, così pure una dichiarazione circa l'idoneità del metodo per l'utilizzo previsto.
Nel caso di metodi non normati possiamo quindi supportarvi attraverso i seguenti step:
- Ricerche bibliografiche
- Ottimizzazione della fase di preparazione del campione con valutazione della soppressione ionica ed effetto matrice
- Messa a punto di un metodo strumentale
- Valutazione di tutti i parametri di validazione richiesti dalle attuali linee guida, ovvero: campo di misura, specificità e selettività analitica, limiti di rivelabilità e quantizzazione, linearità, recupero, ripetibilità, robustezza, incertezza
- Report analitici personalizzati
- Metodi di controllo periodici della validazione
- Eventuale interfacciamento a sistemi LIMS
Lo studio di fattibilità viene inizialmente sviluppato e ottimizzato nei nostri laboratori demo e successivamente implementato presso il laboratotio finale del cliente.
